技術與應用
靜注人免疫球蛋白的活性成份為蛋白質，其中95%以上為免疫球蛋白。由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補體活性并經病毒滅活處理制成。通常生產方法為低溫乙醇離心(壓濾)法，產品收率低，純度低，穩定性不好。
為了使靜注人免疫球蛋白的產品收率及純度進一步提高，開發出一種產品生物活性、收率和純度更高的靜注人免疫球蛋白的制備工藝顯得十分必要。一種靜注人免疫球蛋白的制備方法，包括如下步驟:
1、兩步壓濾:從合格`的人血漿中分離出組II+III沉淀為起始原料，經低溫乙醇法壓濾分離去除組分III沉淀，收集上清液，將所述上清液進行超濾、透析，并調整蛋白濃度；
2、兩步層析:將步驟(1)得到的液體用DEAF-FF離子交換柱進行上柱層析純化，收集第一步流穿液；將收集的所述第一步流穿液再進行超濾、透析，調節好后用Fractogel-EMD-TMAE離子交換柱進行層析純化,收集第二步流穿液；
3、將收集得到的所述第二步流穿液進行超濾、透析和配液；
4、病毒滅活、除菌、過濾、分裝，得到產品，即靜注人免疫球蛋白。
膜分離結合離子交接分離免疫球蛋白的優點：采用兩步壓濾法代替三步壓濾法去除雜蛋白，不再把組分II沉淀出來，直接濃縮透析進行兩步層析工藝，縮短了生產周期，同時提高了產品收率，產品得率每升血漿不低于6.5克，產品純度達到99%以上。
廈門福美科技有限公司利用三大高新分離技術（膜分離技術、連續離子交換/工業連續色譜技術、電滲析/雙極膜技術），為生物制藥、食品飲料、發酵行業、農產品深加工、植物提取、石油石化、環保水處理、空氣除塵、化工等行業提供分離、純化、濃縮的綜合解決方案，滿足不同客戶的高度差異化需求。幫助客戶進行生產工藝的上下游技術整合與創新，幫助企業節省投資、降低運行費用、減少單位消耗、提供產品質量、清潔生產環境，助力企業產業升級。歡迎關注我們的官網：http://www.hrbxinxie.cn 詳細了解更多的流體分離純化設備信息。
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